過氧化氫低溫等離子滅菌器既可對金屬醫(yī)療器械進行低溫滅菌，也可對非金屬醫(yī)療器械進行低溫滅菌。通過過氧化氫在艙室內(nèi)擴散，然后將過氧化氫“激勵”成等離子體狀態(tài)，對醫(yī)療器械進行滅菌。中科檢測是消毒產(chǎn)品檢測機構(gòu)，具備消毒產(chǎn)品檢測的CMA資質(zhì)，可針對過氧化氫氣體等離子體滅菌器進行滅菌效果檢測，出具的滅菌驗證報告可用于消字號備案，得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認可。
滅菌效果檢測：試驗器材
1、試驗染菌載體：
嗜熱脂肪桿菌(ATCC 7953或 SSIK31)芽孢，抗力鑒定合格。
染菌載體為直徑≤0.4 mm的不銹鋼鋼針﹐以染菌后不堵塞管腔為限。必要時可增用或改用其他載體， 載體回收菌量為1×106CFU/載體~5×106CFU/載體。
在使用濃度為59%±2%過氧化氫，滅菌艙內(nèi)作用濃度為2.3 mg/L±0.4 mg/L，作用溫度50 ℃±0.5 ℃的條件下，D值的要求為0.75s~8s。
對于自含式的生物指示物﹐測試的D值應在說明書上的D值±20%范圍內(nèi)。
2、試劑：磷酸鹽緩沖液；胰蛋白陳大豆瓊脂培養(yǎng)基；溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液。
3、 模擬醫(yī)療器械管腔：材質(zhì)，內(nèi)徑和長短應與廠家提供的說明書中最難滅菌的消毒對象相一致。以常見的硬式鏡不銹鋼材料管腔、軟式鏡聚四氟乙烯材料管腔為模擬管腔，驗證滅菌效果。
4、滿載物品：使用說明書中規(guī)定的物品。
滅菌效果檢測：試驗步驟
過氧化氫氣體等離子體滅菌器滅菌效果檢測步驟如下。
a)將染菌載體放入不銹鋼管腔中最難滅菌的位置(一般為中間位置)，制作10根測試樣本。將10根測試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無紡布包裹﹐放置在滅菌器內(nèi)，滅菌器內(nèi)如僅一層隔架，則10根樣本平行擺放在器械盒內(nèi)，放置在滅菌器中央；若滅菌艙內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根樣本均勻擺放在兩個器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌器內(nèi)上下兩層隔架中央。
b) 將染菌載體放置在聚四氟乙烯管腔中最難滅菌的位置(一般為中間位置)﹐制作10根測試樣本。將10根測試樣本均勻平行擺放在器械盒內(nèi)，用雙層無紡布包裹，放置在滅菌器內(nèi)，滅菌器內(nèi)如僅一層隔架，則10根測試樣本平行擺放在器械盒內(nèi)放置在滅菌器中央；若滅菌器內(nèi)可擺放上下兩層隔架，則將10根測試樣本均勻擺放在兩個器械盒內(nèi)，分別放置在滅菌器內(nèi)上下兩層隔架中央。
c)關(guān)閉器門。
d)按說明書的要求加入規(guī)定量及規(guī)格的過氧化氫。
e)設(shè)定半周期滅菌程序，并啟動該滅菌程序，進行滅菌處理試驗。
f)滅菌程序結(jié)束后，在無菌條件下取出染菌載體，將嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56 ℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為試驗組。
g)將同批試驗用2個嗜熱脂肪桿菌芽孢載體分別放入含5.0 mL稀釋液試管中，各振打200 次。
按WS/T 683所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)﹐計算試驗菌片回收菌量。
h)將同批試驗用2個嗜熱脂肪桿菌芽孢載體放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56℃±2℃恒溫培養(yǎng)
箱中培養(yǎng)7 d，作為陽性對照組。
i)將同批試驗用未染菌載體2個放入溴甲酚紫蛋白胨培養(yǎng)液，56℃±2℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)7 d，作為陰性對照組。
j)試驗重復5次。
滅菌效果檢測：評價規(guī)定
判定滅菌器滅菌效果合格需同時滿足：每次試驗的菌數(shù)對照組回收菌量均為1×106CFU/載體～5×106CFU/載體；陽性對照組有菌生長；陰性對照組無菌生長；試驗組無菌生長。
滅菌效果檢測：注意事項
1、物品擺放要符合規(guī)定要求。滅菌物品應干凈、干燥。
2、若過氧化氫氣體等離子體滅菌器有多種滅菌程序，則每一種滅菌程序均應分別驗證。
3、過氧化氫氣體滅菌器滅菌效果的鑒定參照試驗方法進行。
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