適用范圍
過氧化氫低溫等離子體滅菌器用于可耐受過氧化氫的醫(yī)療器械的滅菌。
1、可滅菌的物品
可以滅菌的物品應(yīng)能耐受過氧化氫等離子，包括但不限于下列物品：
u 患者端聯(lián)接電線電纜；
u 光學(xué)鏡片、玻璃鏡頭；
u 硬式內(nèi)鏡；
u 導(dǎo)管；
u 手術(shù)器械、診療器械。
.2、不能滅菌的物品
不能滅菌的物品，包括但不限于下列物品：
u 內(nèi)徑小于 1mm、長度大于 500mm 的不銹鋼管狀器械；
u 吸濕材料（木質(zhì)器械、纖維素、棉織物、紗布等）；
u 一次性器械（一次性防水織物、一次性手術(shù)服等）；
u 液體、膏體、油劑和粉劑；
u 不完全干燥的物品；
u 一端封閉的內(nèi)腔；
u 由含纖維素的材料制成的物品或其他任何含有木質(zhì)紙漿的物品；
u 植入物；
u 不能承受壓力的器械；
u 標(biāo)示為僅使用壓力蒸汽滅菌或環(huán)氧乙烷滅菌的器械；
u 器械具有復(fù)雜的內(nèi)部部件，難以清潔，例如密封軸承。
3、產(chǎn)品主要性能指標(biāo)
u 外表面應(yīng)光潔平整、色澤均勻，無毛刺、鋒棱和破裂。不得有明顯的劃 痕和凹凸等缺陷。
u 滅菌器緊固件應(yīng)安裝牢固，開關(guān)鍵調(diào)節(jié)應(yīng)靈活可靠。
u 滅菌器的滅菌室、滅菌室門、密封條、汽化室等與過氧化氫接觸的部件 所選用的材料應(yīng)滿足下列要求：耐過氧化氫的腐蝕；不應(yīng)導(dǎo)致過氧化氫 質(zhì)量的降低；不應(yīng)釋放出任何已知的對(duì)人體健康、滅菌負(fù)載和環(huán)境有害 的物質(zhì)。
u 滅菌室門的密封件應(yīng)可更換，應(yīng)可以檢查和清潔密封件以及它與門接觸 的表面，而無需拆除門的結(jié)構(gòu)。
u 空氣過濾器濾除直徑大于 0.30μm 微粒的濾除效率應(yīng)不低于 99.5%。
u 滅菌室溫度應(yīng)不大于 60℃。
u 過氧化氫溶液注入量應(yīng)在設(shè)定值的±10%范圍內(nèi)。u 在滅菌室壓力達(dá)到 50Pa 時(shí)，10min 內(nèi)，壓力上升的速度不應(yīng)超過 15Pa/min。
u 滅菌器的工作噪聲應(yīng)不大于 65dB（A）。
u 工作場(chǎng)所過氧化氫的殘留量應(yīng)符合 GBZ 2.1 的要求，即 8h 時(shí)間加權(quán)允 許濃度（TWA）應(yīng)不大于 1.5mg/m3。
u 滅菌負(fù)載的過氧化氫殘留量應(yīng)不超過 30mg/kgH2O。
u 滅菌器電氣安全應(yīng)符合 GB 4793.1-2007 的要求。
u 滅菌器電磁兼容性應(yīng)符合 GB/T 18268.1-2010 的要求。
本文標(biāo)簽： # 過氧化氫滅菌器 # 等離子滅菌器 # 低溫滅菌器 # 醫(yī)用滅菌器廠家
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